Équipement essentiel pour la R&D pharmaceutique et la production en petits lots – Machine à capsules molles JL-100II

Les établissements de recherche et de développement pharmaceutiques et les petites et moyennes entreprises en capsule souple sont souvent confrontés à deux problèmes majeurs:Perte importante de matériaux de grande valeur due à une précision insuffisante de l'équipement pendant la R&DAvec plus d'une décennie d'expertise approfondie dans l'industrie, Wuxi Jangli Machinery Co., Ltd.a lancé la machine à capsules douces spécialement conçue JL-100IIAvec des avantages essentiels tels que des mesures précises, un fonctionnement stable et une compatibilité avec les normes,il relie l'ensemble de la chaîne de "tests pilotes de R&D à l'échelle de la production en lots" et fournit des solutions rentables.

Contrairement aux "versions simplifiées à petite échelle" des équipements traditionnels de production de masse,Le JL-100II se concentre sur les besoins fondamentaux de "vérification rapide de formules multiples" et de "production de lots conformes à faible coût"Grâce à 12 optimisations structurelles, il améliore les technologies de base, y compris le remplacement des moules, la formation de films, et la précision de remplissage,La première étape consiste à réduire les obstacles à la transformation des "formules de laboratoire" en production de petits lots.Il sert à la fois de "mécanisme de garantie des données" pour les institutions de R & D et d'"outil fiable pour la production de lots conformes" pour les petites et moyennes entreprises.

Performances de base: trois grands systèmes répondent aux problèmes de l'industrie

Pour résoudre avec précision les problèmes de l'industrie susmentionnés, le JL-100II construit un système de performance complet autour de "précision, stabilité et conformité," avec trois systèmes de base comme support principal:

1Système de remplissage: haute précision + faible perte + forte conformité

• les personnes âgéesPiston d'acier inoxydable importé avec polissage de finition miroir (Ra ≤ 0,2 μm), offrant un réglage sans pas de 0 à 1,5 ml. L'augmentation de l'erreur de mesure est ≤ 0.1% après 800 heures de fonctionnement continu, éliminant la dérive de précision entre plusieurs lots.

• les personnes âgéesLe contrôle servo-circuit fermé Siemens (temps de réponse ≤ 50 ms) prend automatiquement en charge les fluctuations de ± 15% de la viscosité du matériau, assurant ainsi la cohérence du dosage.

• les personnes âgéesUne trémie intégrée en acier inoxydable 316L + tuyauterie sanitaire à raccordement rapide, avec un résidu de lot unique ≤ 0,3 g. Elle intègre la fonction de nettoyage en ligne CIP (Clean-in-Place),répondre aux exigences de conformité aux BPF.

2Système de transmission: haute stabilité + faible bruit + économie de coûts

• les personnes âgéesL'arbre principal en alliage 40CrNiMo couplé à des roulements SKF de haute précision, atteignant un débit radial ≤ 0,02 mm et une consistance de taille de capsule ≥ 99,5%.

• les personnes âgéesTransmission cylindrique hélicoïdale avec bruit de fonctionnement ≤ 65 dB (((A). La durée de vie du moule dépasse 1000 lots, ce qui réduit de 40% les coûts de remplacement des pièces de rechange.

• les personnes âgéesRégulateur de température de précision (précision de température ± 0,3°C) avec 3 courbes prédéfinies exclusives pour les matériaux colloïdiens, s'adaptant parfaitement à la gélatine animale, aux colloïdes végétaux et à d'autres substrats.

3Système d'adaptation des processus: flexibilité + compatibilité élevée + conformité stricte

• les personnes âgées Un réservoir exclusif de colle en laiton avec une conductivité thermique élevée et une résistance à la corrosion.couche inférieure 20-30°C ±1°C), il atteint une différence de température globale de ≤ 0,3°C pour le liquide de colle.avec une précision de réglage de l'épaisseur de film atteignant 0.01 mm.

• les personnes âgéesCouverture extérieure en acier inoxydable SUS304 (transitions d'arc R3 aux joints) + composants de contact amovibles 316L, conformes aux normes GMP appendice 1 et FDA 21 CFR partie 11 pour permettre un passage unique à l'audit.

Un tambour de séchage en acier inoxydable φ300×500 mm intégré, permettant un contrôle de la température de 35 à 60 °C (± 1 °C) et un réglage de l'humidité de 30% à 60% RH.Il permet le séchage en boucle fermée des capsules dans les 10 secondes suivant la formation, ce qui réduit le risque de contamination de 90% et maintient le coefficient de variation pour le temps de désintégration ≤ 3%.

Paramètres techniques de base

Résumé des principaux avantages

Valeur du produit

Le JL-100II brise l'idée fausse du secteur selon laquelle "les petits équipements = faible précision + faible stabilité", ce qui permet d'intégrer efficacement la "précision de laboratoire" et la "stabilité à l'échelle industrielle"." Pour les établissements de R & DPour les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques, la mise en place d'un système de contrôle de l'efficacité des produits pharmaceutiques réduit les pertes de matériel de grande valeur et raccourcit les cycles de vérification des formules.il répond aux exigences de production conformes sans investissement important, s'adressant à des secteurs de niche tels que les médicaments orphelins et les capsules à base de plantes.

Dans un contexte de développement rapide de la médecine de précision et des formulations vertes,Le JL-100II en tant qu'équipement de base profondément enraciné dans le marché de niche aide à améliorer la production de petits lots vers " précisionLa mise en œuvre de la technologie innovante de laboratoire dans le domaine de l'innovation et de l'innovation en matière d'innovation et de conformité et de faible coût " accélère la commercialisation des technologies innovantes de laboratoire en produits prêts à être commercialisés.