JLJW Machine d'inspection automatique de capsules molles conforme à la FDA: contrôle de qualité plus intelligent

Dans la production mondiale de suppléments de santé et de gélules pharmaceutiques, l'inspection des défauts d'apparence est un élément essentiel du contrôle de la qualité.L'efficacité de l'inspection manuelle traditionnelle est faible (800 à 1200 capsules par heure et par travailleur), un taux élevé de ratés (3 à 5%) et un risque élevé de contamination croisée, ne répondant pas aux exigences strictes des autorités de réglementation internationales telles que la FDA et l'EMA.la machine d' inspection automatique de capsules molles conforme à la FDA JLJW a été développéeEn tant qu'équipement d'inspection de capsules molles professionnel, il est doté de "détection de défaut à 360°, intelligence de processus complète et adaptabilité à plusieurs scénarios", est entièrement conforme aux normes FDA, GMP et EMA,devenir un outil de contrôle de la qualité essentiel pour les entreprises mondiales.

Adaptée aux caractéristiques des capsules molles, la machine d'inspection JLJW assure un contrôle complet par le biais d'un système intelligent multidimensionnel:

• Détection de défaut à 360°: Identifie avec précision les défauts courants tels que la rupture et la forme irrégulière, ainsi que les défauts cachés tels que la différence de couleur et les micro-fissures, avec une taille minimale détectable de défaut de 0,05 mm.Il est compatible avec la transparence, colorés, à base de plantes et autres matériaux, basculant automatiquement les modes de détection pour assurer la précision.
• Sortir par catégorie intelligente: Prend en charge la personnalisation des normes de classification des défauts à trois niveaux (reprocessage pour les défauts mineurs, rejet pour les défauts graves, stockage temporaire pour les défauts suspects).Les vannes pneumatiques de tri à grande vitesse fonctionnent avec une précision de 990,9%, assurant ainsi l'uniformité du produit.
• Traçabilité des données et conformité à la FDA: En temps réel, il enregistre les données d'inspection par lots (type de défaut, ratio de quantité, temps d'inspection) et génère automatiquement des rapports de conformité.avec traçabilité d'images d'inspection en capsule unique, répondant pleinement aux exigences d'audit de la FDA, de l'EMA et d'autres autorités réglementaires internationales pour l'inspection des capsules molles.

Des composants d'inspection de base à la conception de la carrosserie, l'équipement est construit autour de "haute précision, fonctionnement stable et conformité globale" pour répondre aux besoins de production de qualité industrielle dans le monde entier:

• Noyau d'inspection visuelle: Équipé de 4 ensembles de caméras de balayage en couleur à haute définition (de la marque mondiale Basler) + module d'apprentissage en profondeur IA, combiné à un système de lumière d'anneau personnalisé pour une prise de vue sans angle mort à 360 °.L' algorithme de l' IA, formé avec plus d'un million d'échantillons mondiaux de défauts de capsules molles, optimise continuellement la précision de reconnaissance des nouveaux défauts.
• Unité de commande intelligente: supporte l'écran tactile HD de 10 pouces. Les nouvelles spécifications du produit peuvent être configurées en 3 étapes, et le débogage du changement de moule ne prend que 15 minutes.avec MTBF (temps moyen entre défaillances) de 10Des milliers d'heures.
• Conception du corps conforme: Fabriqué en acier inoxydable de qualité alimentaire 304 (conforme à la FDA 21 CFR Partie 11), poli en miroir sans coins morts d'hygiène et compatible avec le nettoyage par pulvérisation à haute pression.Pieds absorbant les chocs adaptés à la classe 10Il est courant dans les usines européennes et américaines.
• Système de transport stable: une trémie de grande capacité de 50 litres réduit la fréquence d'alimentation; les plaques vibrantes à fréquence modulée sont fixées par des capsules + une bande transporteuse d'adsorption sous vide,éviter la déformation et la déviation pour assurer un transport stable.
• Configuration de la protection de la sécurité: isolation électrique entre les systèmes d'imagerie et de transmission, équipée de plusieurs dispositifs de protection tels que l'alarme de pénurie de matériaux et l'arrêt par défaut;la surveillance et la sécurité des balances de fenêtres à vitres résistantes aux explosions.

En adoptant une conception modulaire, l'équipement réalise un fonctionnement entièrement automatique de l'alimentation à la décharge sans intervention manuelle.

• Étape de l'alimentation: Les capsules mous pénètrent dans l'appareil par une trémie d'alimentation fermée.
• Étape de tri: La plaque vibrante modulée par fréquence organise les capsules molles désordonnées dans l'ordre et ajuste leur position à travers des rails de guidage pour s'assurer que chaque capsule entre dans le système de transport dans une direction uniforme.
• Étape de l'inspection: La bande transporteuse à adsorption sous vide transporte les capsules molles en douceur vers la zone d'inspection.et la lumière d'anneau fournit un éclairage uniforme sans ombreLes données d'image sont transmises au module de traitement de l'IA en temps réel, permettant d'identifier et de juger les défauts en 0,1 seconde.
• Étape de tri et de classification: Selon les résultats de l'inspection de l'IA, la vanne de tri pneumatique à grande vitesse rejette avec précision les produits non qualifiés dans une boîte de collecte dédiée,stocke temporairement des produits suspects dans une zone d'isolement indépendante, et produit en douceur des produits qualifiés par une bande transporteuse stérile.
• Étape d'enregistrement des données: Génère automatiquement des rapports visuels avec des graphiques de répartition des défauts et des tendances du taux de réussite, prenant en charge l'impression locale et le téléchargement dans le cloud.Toutes les données répondent aux exigences de l'enregistrement électronique de la FDA 21 CFR Partie 11 pour faciliter les audits réglementaires internationaux.

Comparé à l'inspection manuelle traditionnelle et à l'équipement ordinaire, la machine d'inspection JLJW présente cinq avantages principaux adaptés aux clients mondiaux.particulièrement dans les régions où le coût de la main-d'œuvre est élevé comme l'Europe et l'Amérique:

• Des avantages significatifs en termes de coûts et d'efficacité: la vitesse d'inspection atteint 8 000 à 15 000 capsules/heure, soit 15 à 20 fois plus rapide que le travail manuel.000 en coûts de main-d'œuvre annuels (sur la base de 15 $/heure aux États-Unis)Le fonctionnement en continu 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 améliore efficacement la capacité de la chaîne de production.
• Garantie précise et fiable: la précision de l'inspection est aussi élevée que 99,9% et le taux de ratés est contrôlé sous 0,05%,résoudre complètement le problème des inspections manquées et fausses causées par la fatigue manuelle et le jugement subjectifL'algorithme de reconnaissance de défauts d'IA prend en charge l'apprentissage et l'itération continus, et la précision de reconnaissance de nouveaux défauts peut être progressivement améliorée.
• Adaptation souple à plusieurs scénarios: Compatible avec toutes les spécifications des capsules molles 00#-4#, largement utilisées dans les suppléments de santé, les produits pharmaceutiques, les aliments fonctionnels et autres industries.Pour les différentes caractéristiques du produit telles que l'huile de poissonLes paramètres d'inspection peuvent être rapidement modifiés pour répondre aux besoins de la production flexible multi-catégories.
• Conformité sans tracas: est entièrement conforme aux normes FDA, EMA, GMP et ICH Q9. Le matériel de l'équipement, le processus d'inspection et la traçabilité des données peuvent être directement connectés aux systèmes internationaux de gestion de la qualité (par exemple, SAP, Oracle),réduire considérablement le risque de non-conformité dans l'accès aux marchés étrangers.
• Faible consommation et entretien facile: Les composants de base sont sélectionnés auprès de marques importées bien connues, avec un temps moyen entre défaillances (MTBF) de 10 000 heures, ce qui prolonge considérablement le cycle de maintenance.L'équipement adopte une conception modulaireLe nettoyage quotidien peut être effectué en seulement 30 minutes et les coûts d'entretien sont 30% inférieurs à ceux des équipements similaires.

• Industrie pharmaceutique: inspection des produits intermédiaires et finis (p. ex. capsules molles de médecine traditionnelle chinoise (MTC),les capsules molles chimiques) pour répondre aux normes GMP requises par la FDA et l' EMA.
• Industrie des soins de santé: inspection des défauts de produits mondiaux populaires (par exemple, huile de poisson oméga-3, vitamine D3, capsules molles probiotiques) afin de protéger la réputation de la marque sur les marchés internationaux.
• L'industrie alimentaire: contrôle de la qualité des capsules molles d'aliments fonctionnels (par exemple, le collagène, le phytostérol) afin d'éviter les plaintes des clients sur les marchés européens et américains causées par la rupture ou des objets étrangers.